正海生物(300653.SZ):“尿道修复补片”开展临床试验

正海生物(300653.SZ)发布公告,公司系国家重点研发计划“出生缺陷组织器官再...

智通财经APP讯,正海生物(300653.SZ)发布公告,公司系国家重点研发计划“出生缺陷组织器官再生修复产品的研发”的参加单位;“尿道修复补片”产品系该项目计划中的研发产品之一。

尿道修复补片”为该项目的课题所述的出生缺陷可选产业化方向之一,已在公司开展临床试验,该临床试验由课题之一的参加单位“首都医科大学附属北京儿童医院”牵头组织实施。

据悉,“尿道修复补片作为异种脱细胞真皮基质,无细胞毒性、免疫排斥或炎症反应,具有良好的组织亲和力和相容性,通透性、贴附性好,有稳定血凝块作用,加速手术创面的修复和组织血管化,从而降低并发症的发生率,可避免二次手术。

公司表示,“尿道修复补片”临床试验的开展,对丰富公司软组织修复材料产品线具有积极的意义,公司将按照国家医疗器械注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报注册上市。

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