泽璟制药(688266.SH)：奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。

公告显示，奥贝胆酸镁是法尼醇X受体激动剂，既可以调节胆固醇脂蛋白和胆汁酸(BAs)的代谢，又可以改善免疫炎症和纤维化。因此，奥贝胆酸镁有望开发成治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、胆结石、原发性硬化性胆管炎(PSC))等的药物。本品原研药物奥贝胆酸已于2016年6月和12月分别获得美国FDA和欧盟委员会批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗。到目前为止，奥贝胆酸还未在我国上市。