步长制药(603858.SH):“咪达那新片”获临床试验批准

步长制药(603858.SH)发布公告,公司全资子公司山东步长神州制药有限公司近日...

智通财经APP讯,步长制药(603858.SH)发布公告,公司全资子公司山东步长神州制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于咪达那新片的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2020年3月31日受理的(咪达那新片)符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

据悉,咪达那新片主要适用于治疗膀胱过度活动症的尿意急迫感、尿频以及急迫性尿失禁,是由日本小野药品工业株式会社和日本杏林制药株式会社共同开发,于2007年在日本上市。咪达那新片2019年全球销售额约3400万美元。

截至本公告日,公司在咪达那新片上投入的研发费用约为2178万元人民币。

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