透景生命(300642.SZ)子公司取得2项医疗器械注册证

智通财经APP讯，透景生命(300642.SZ)发布公告，公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日取得上海市药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证。产品名称分别为“十六项自身抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)”、补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)。

“十六项自身抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)”预期用途：供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗双链DNA(dsDNA)抗体(IgG)和抗补体1q(C1q)抗体(IgG)，以及半定量检测人血清中14种独立自身抗体(IgG)(抗核小体(Nucleosome)抗体，抗组蛋白(Histone)抗体，抗核糖体P蛋白(RibosomalP)抗体，抗肖格伦B(SS-B)抗体，抗肖格伦A52(SS-A52)抗体，抗肖格伦A60(SS-A60)抗体，抗着丝点蛋白B(CentromereB)抗体，抗DNA拓扑异构酶I(Scl-70)抗体，抗核糖核蛋白(RNP)抗体，抗线粒体(M2)抗体，抗组氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)抗体，抗史密斯抗原(Sm)抗体，抗多发性肌炎硬皮病抗原(PM/Scl)抗体，抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体)作辅助诊断用。

“补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)”预期用途：体外定量测定人血清中补体C1q的含量，作辅助诊断用。