人福医药(600079.SH):终止妊娠药米非司酮片通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2020-12-09 16:19:40
人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司(“九珑人福”,公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司(持股比例为81.07%)持有其100%的股权)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

据悉,米非司酮片是目前广泛应用的终止妊娠药,本次批准增加一项适应症,为用于成年生育年龄女性中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗。九珑人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币2000万元。

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