华大基因(300676.SZ)控股子公司新型冠状病毒抗原检测试剂获得医疗器械注册证

华大基因(300676.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有...

智通财经APP讯，华大基因(300676.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批，获得了医疗器械注册证。

本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。

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