智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)发布公告,公司自主研制的“切割球囊系统”于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证,注册证编号:国械注准
20203030935 号,本产品涵盖血管直径 2.00mm-4.00mm 的 27 个规格产品。
切割球囊系统是继可降解药物支架(NeoVas)、药物洗脱球囊(Vesselin)上市后,公司心血管介入治疗领域的又一重磅创新产品,也是国内首家获得 NMPA 批准注册上市并填补国内空白的产品。切割球囊系统是一种将显微外科切割技术与普通球囊扩张机制相结合的球囊。