多数赞成票！专家小组建议FDA批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech SE(BNTX.US)候选疫苗紧急使用授权申请

智通财经APP获悉，在美东时间周四召开的疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议上，专家小组建议美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞(PFE.US)和BioNTech SE(BNTX.US)的公共卫生事件候选疫苗的紧急使用授权申请。

关于“根据现有的全部科学依据，辉瑞/BioNTech候选疫苗对16岁及以上人群中的益处是否大于风险”这一问题，专家小组中有17名成员投了赞成票，4名投了反对票，1名投了弃权票。

尽管FDA不受疫苗及相关生物制品咨询委员会专家意见的约束，但如果FDA像往常一样接受专家小组建议，那么基于mRNA的试验性疫苗BNT162b2将成为第一个在美国获得紧急使用授权(EUA)的公共卫生事件疫苗。

“Warp Speed”行动的主要负责人Gustave Perna在周三的新闻发布会上表示，在FDA发出EUA后的24小时内，290万剂疫苗将分发到全美，另外290万剂疫苗将在21天后分发。

12月2日，英国政府宣布，将在英国推广辉瑞/BioNTech候选疫苗，成为全球首个批准接种该疫苗的国家。而后加拿大于12月10日成为全球第三个批准使用该疫苗的国家，辉瑞/BioNTech计划在12月向该国交付24.9万剂疫苗。