远大医药(00512):全球创新药STC3141脓毒症1b期临床试验顺利完成首例患者给药

远大医药(00512)发布公告,该集团的全资拥有附属公司Grand Medical...

智通财经APP讯,远大医药(00512)发布公告,该集团的全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间由集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发、用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,在澳洲开展的1b期临床试验已完成首例患者给药。

公告称,STC3141治疗机制明确,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,从而达到治疗脓毒症的效果,有望成为治疗脓毒症的全球首创(first-in-class)药物。STC3141已在澳洲完成1a期健康志愿者临床研究,初步确定了药物的人体安全性、耐受性和药代动力学特征。

此次在澳洲继续开展1b临床试验,将进一步探索本产品在脓毒症患者中的安全性、有效性和药代动力学特征。目前该产品已经在欧洲、美国、日本和南韩等多个国家及地区申请专利并已经取得部分国家或地区的批准。

脓毒症俗称败血症,是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症,全球每年新发脓毒症病例超过3150万,其中严重脓毒症患者超过1940万。尽管抗感染治疗和器官功能支援技术取得了长足的进步,但在严重脓毒症患者中,病死率仍超过四分之一,成为重症监护病房内非心脏疾病死亡的主要原因。

此外,脓毒症治疗费用高昂,医疗资源消耗大。据统计,重症监护病房患者治疗费用中的40%是用于脓毒症的治疗,是用于治疗其他个别病症的费用的六倍多。美国用于治疗脓毒症的平均费用为每人约22000美元,而于中国超过每人10000美元。脓毒症已对人类健康构成巨大威胁,同时造成巨大的医疗负担,但目前尚未有针对性的药物上市,预示着市场有着迫切的需求,市场前景巨大。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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