歌礼制药-B(01672):甘莱NASH候选药物ASC42(FXR激动剂)获美国FDA快速通道资格认定

歌礼制药-B(01672)发布公告,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)已获得...

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予其NASH候选药物ASC42(FXR激动剂)快速通道资格。

美国FDA的快速通道专案旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。

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