爱朋医疗(300753.SZ):电动注药泵获得医疗器械注册证

爱朋医疗(300753.SZ)发布公告,公司全资子公司爱普科学近日取得国家药品监督...

智通财经APP讯,爱朋医疗(300753.SZ)发布公告,公司全资子公司爱普科学近日取得国家药品监督管理局颁发的关于“电动注药泵”《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品配合液袋,持续或间断输注镇痛、化疗药物,在医疗机构中由产品培训合格的医护人员使用。

据悉,爱普科学的“电动注药泵”是一种微电脑控制下的偏心转子蠕动泵,由机械组件、电气组件、软件组件组成,含微电脑控制、自主参数、精密驱动、全程监控等功能和多重安全保护、中文显示及低功耗等特点,液晶显示屏可显示机器运转情况和可供医护人员调节的给药参数,并且具有电子锁定功能。该“电动注药泵”给药途径为静脉给药、硬膜外给药两种,具有持续给药、自控给药、持续给药+自控给药、首次量(负荷量)+持续给药+自控给药四种给药模式,可满足不同临床应用场景、不同人群的使用需求。

截至本公告披露之日,公司及子公司获批且在有效期内非一次性的“注药泵”注册证共4件,通过国家药品监督管理局官方网站查询同类型非一次性注药泵产品,其他企业获批且在有效期内的“输注泵”“注药泵”注册证共18件。

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