东阳光药(01558)治疗男性勃起功能障碍药品他达拉非片获批准上市

智通财经APP讯，东阳光药(01558)公布，该公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品他达拉非片(2.5mg、5mg、10mg及20mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请，该产品的上市许可持有人将变更为该公司或该公司的控股子公司。

他达拉非用于治疗男性勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)，勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign ProstaticHyperplasia)的症状和体征;是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑制剂。

该公司他达拉非片按照中国药品注册分类化学药品4类申报，根据艾美仕数据显示，2019年中国他达拉非片药物销售金额约为4780万美元。

该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为该公司在泌尿系统治疗领域的产品之一，在进一步丰富集团的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。