绿叶制药(02186)在研治疗抑郁症产品LY03005完成中国三期临床主要疗效指标的观察

智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团在研产品新化合物(NCE)及中国1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者，目前所有患者均已出组，在盲态下完成主要疗效指标MADRS10项评分总分较基线变化的观察。

LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。

选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等，而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

该集团已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等目标市场取得。

除LY03005外，该集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如LY03004(关于精神分裂症和双相情感障碍)、LY03003(关于帕金森氏症)、LY03010(关于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗)、LY30410(关于中轻度阿尔兹海默症)和LY03012(关于慢性疼痛)等项目。上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好，未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。