罗欣药业(002793.SZ)：注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，罗欣药业(002793.SZ)发布公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书》。经审查，注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡及急性胃粘膜损伤。

此外，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，注射用兰索拉唑是公司消化领域的代表产品，该产品在国内同品种原有适应症基础上开创性增加急性应激溃疡等全新适应症。作为公司传统优势产品之一，其通过一致性评价将进一步提高市场竞争力，扩大市场份额，巩固该产品的成本、技术和市场优势，同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。