海辰药业(300584.SZ)引进的创新药IDH抑制剂临床前候选化合物HC-03交付

海辰药业(300584.SZ)公告,公司与关联方意大利Nerviano Medic...

智通财经APP讯,海辰药业(300584.SZ)公告,公司与关联方意大利Nerviano Medical Sciences S.r.l.公司(系意大利NMS集团全资新药研发公司,简称“Nerviano”或“许可方”)于2019年签订《许可协议》,引进其正在研发的IDH(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂候选化合物(项目代号I111b),获得该候选化合物在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。

近日,许可方依照协议约定向公司交付了该临床前候选化合物(PCC)。I111b项目已确定临床前候选化合物(PCC),该化合物具有全球知识产权,化合物代号为:HC-03。化合物HC-03能对IDH1和IDH2双靶点产生不可逆的抑制作用,将用于急性髓性白血病和实体瘤试验。

化合物HC-03的细胞活性高于已上市对比药物,在探索性临床前毒理研究中,该化合物在不同动物中显示良好的耐受性和较宽治疗窗,安全性指标较好。目前已确认该化合物合成路线具备工业化放大的可行性。公司已与国内知名CRO服务公司就该化合物临床前研究达成合作意向。

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