贵州百灵(002424.SZ):芍苓片获得药物临床试验批准通知书

贵州百灵(002424.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国...

智通财经APP讯,贵州百灵(002424.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,芍苓片符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。

据悉,银屑病是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的、慢性复发性、自身免疫相关皮肤病,其外观表现为红斑上面覆盖银白色鳞屑。银屑病发病率为0.1-4%,目前我国至少存在着500~600万患者,每年新发生病例约10万例左右。

公司表示,芍苓片来源于广东省中医院国医大师、著名皮肤病专家禤国维教授临床经验方“银屑灵”方,2000年银屑灵片获得医院制剂批文(2014年更名为银屑康片),经进一步处方优化得到芍苓片处方。该处方经过长期临床和基础研究显示,该方疗效可靠,在缓解症状、减少复发、改善生活质量方面有一定优势,且安全性好,有良好的开发前景。

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