恒瑞医药(600276.SH):SHR-1819注射液用于哮喘临床试验获批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,该公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,该公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年10月21日受理的SHR-1819注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于哮喘的临床试验。

据悉,SHR-1819注射液可以阻断白介素通路,抑制下游炎性信号的传导,最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。目前已有同靶点药物在国内外获批上市,并且有多个公司的同类产品在临床研发阶段,适应症以炎症性疾病为主。经查询EvaluatePharma数据库,2019年同类产品全球销售额约为23.22亿美元。

截至目前,该产品累计已投入研发费用约为2,352万元。

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