戴维医疗(300314.SZ)婴儿培养箱完成医疗器械产品注册变更

智通财经APP讯，戴维医疗(300314.SZ)发布公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品婴儿培养箱完成了医疗器械产品注册变更。

变更内容包括型号规格：由“YP-100AB、YP-100A”变更为“YP-100A、YP-100AB、YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D。”

结构及组成：由“由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机：交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100A无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。”变更为“由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座、上黄疸治疗装置(YP-100A无)、下黄疸治疗装置(YP-100A、YP-100AB无)、皮肤温度传感器(YP-100A、YP-100AB可选件)、脉搏血氧监测装置(YP-100A、YP-100AB无，含有传感器延长线但不含血氧传感器)和称重装置(选配，YP-100A、YP-100AB无)组成。”

适用范围：由“YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。”变更为“YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗;YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度(SpO2)和脉搏率(PR)的连续无创测量。”

上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力。