艾德生物(300685.SZ)与广生堂达成靶向药物临床研究合作

智通财经APP讯，艾德生物(300685.SZ)发布公告，近日，公司与福建广生堂药业股份有限公司(简称“广生堂”)签署了合作协议(简称“本协议”或“协议”)，公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因)将用于广生堂MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断，并将积极推进该产品在国家药品监督管理局的注册审批。同时公司(含子公司)将为广生堂MET抑制剂GST-HG161临床研究提供样本检测服务。

据悉，PCR-11基因产品是公司PCR-9基因产品的升级版，在日本国立癌症研究中心组织的性能研究中，该产品以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可，是继纳入日本、韩国医保的ROS1伴随诊断产品之后的又一重要产品，该产品已完成在日本的注册临床试验并获得日本医药品医疗器械综合机构的注册受理，该产品也是安进、默克、海和等公司靶向药物的伴随诊断产品。

在NGS平台领域，公司自主研发获批的NGS-10基因、BRCA1/2基因等产品，全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求，NGS-10基因是礼来、强生等公司肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS、FISH、IHC，艾德生物各技术平台精准布局，在国内外肿瘤伴随诊断领域优势地位和品牌影响力日渐凸显。