新产业(300832.SZ)：两项新冠病毒检测产品取得CE准入资格

智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)公告，公司近日收到了SARS-CoV-2&Flu A/B RT-PCR Assay及SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody(CLIA)的德国注册提交凭证。

公告显示，SARS-CoV-2&Flu A/B RT-PCR Assay用于从疑似呼吸道感染个体的口咽拭子、鼻咽拭子及鼻咽/鼻腔冲洗液中定性检测和鉴别SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感病毒RNA。该项试剂被用于SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感差异检测，但不用于检测丙型流感。

SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody(CLIA)是一种通过MAGLUMI系列全自动化学发光免疫分析仪，定量测定人血清和血浆中对SARS-CoV-2中和抗体的体外化学发光免疫分析试剂，该试剂被用于识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的个体，以表明其近期或早期被感染过。该试剂盒不应用于诊断急性SARS-CoV-2感染。

据悉，上述两项产品已完成欧盟准入的所有流程，能够加贴CE标志进入欧盟市场，将进一步丰富公司新冠病毒检测产品类型，增强公司新冠病毒检测产品的综合竞争力，满足多种应用场景的临床需求。