智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)研发的15价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验。
肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。肺炎球菌不仅引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化,是肺炎球菌感染的高危人群。
本疫苗Ⅲ期临床试验采取单中心、随机、盲法、同类疫苗对照、非劣效试验设计。2020年12月29日,在河北省正式启动Ⅲ期临床试验。