智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)公布,于2020年12月29日,该集团自主研发的、潜在同类首创局部药物福瑞他恩(KX-826)已在中华人民共和国完成针对雄激素性脱发适应症的II期临床试验患者入组。
该集团预计于2021年确定II期临床试验临床研究报告(CSR)及发布数据并于2021年下半年展开III期临床试验。
据了解,福瑞他恩亦在美国开展针对雄激素性脱发适应症的临床试验,于2020年8月3日,已经完成Ib期临床,目前正在分析及评估数据,预计于2021年上半年确定临床研究报告(CSR)及发布数据。福瑞他恩针对痤疮适应症已于2020年9月份自中国国家药监局(NMPA)获得临床试验批件。