中国生物制药(01177)抗肿瘤药“马来酸阿法替尼片”获药品注册证书

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团开发的重点抗肿瘤药“马来酸阿法替尼片”(规格：20mg、30mg及40mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿製药质量和疗效一致性评价。

据了解，批准的适应症为：具有表皮生长因子受体("EGFR")基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌("NSCLC")，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂("TKI")治疗。含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的NSCLC。