亚太药业(002370.SZ):盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

亚太药业(002370.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于...

智通财经APP讯,亚太药业(002370.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物,其可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。临床上首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。

对于成人,二甲双胍片可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗;对于10岁及以上的儿童和青少年,二甲双胍片可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

公司盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

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