人福医药(600079.SH):枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价

人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,前述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,枸橼酸舒芬太尼注射液用于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉,1)作为复合麻醉的镇痛用药;2)作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。宜昌人福于2018 年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币500万元。

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