智通财经APP讯,九典制药(300705.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。
据悉,获证书的药品名称为:铝碳酸镁咀嚼片。其功能主治为:急、慢性胃炎;胃、十二指肠溃疡;反流性食管炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等;预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。
截至目前,国内共有34家(含公司)企业取得了铝碳酸镁咀嚼片的药品注册证书,除进口原研制剂外,有3家通过了一致性评价,公司该品种是按照新注册分类4申报,视同通过一致性评价。该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。