迪瑞医疗(300396.SZ)医疗器械注册证变更

迪瑞医疗(300396.SZ)发布公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1...

智通财经APP讯，迪瑞医疗(300396.SZ)发布公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》。

据悉，涉及产品名称为“糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”，变更主要内容：(1)变更包装规格;(2)变更适用机型，变更为：全自动化学发光免疫分析仪(型号：CM-180、CM-320、CM-320i)、模块化生化免疫分析系统(CSM-8000)。

上述医疗器械注册证的变更，丰富了产品适用机型，产品注册证内容表述更加准确完整。

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