海思科(002653.SZ)创新药HSK29116散剂临床试验申请获得受理

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司之全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其申报的HSK29116散剂的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

公告显示，HSK29116系公司研发的1类创新化学药，为口服的Protac小分子抗肿瘤药物，可选择性的阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的进展。HSK29116一方面可通过特异性结合BTK直接抑制BTK活性;另一方面能诱导BTK泛素化标记，通过蛋白酶体途径将其降解，从而阻断BCR信号通路的传递，抑制B细胞淋巴瘤细胞的生长与增殖，起到双重抗肿瘤作用。

HSK29116不仅对野生型BTK有更好的药效，同时可克服耐药突变问题。若其成功上市，可为B细胞恶性肿瘤患者带来更多的临床获益和更好的治疗药物。

公司称，国家药品监督管理局本次受理HSK29116散的申请，标志该产品可申请开展相关临床试验。