净利预计增速翻倍，高位回落的康龙化成（03759）赶上国内CRO红利期

2020年是创新药上市公司爆发的一年，据不完全数据统计，2020年港交所共迎来22家医药企业，其中做创新药企业共14家，大量的创新药企业上市，意味着研发费用的大量增加。而大量的研发投入又哺育了CXO企业，因此2020年CXO企业业绩也出现明显的增长。

随着年报期的临近，不少企业开始发布业绩预告，康龙化成(03759)也发布了2020年业绩预告。

智通财经APP观察到，1月26日，康龙化成发布2020年业绩预告。公告显示，2020年公司全年实现营收50.3亿元-52.2亿元，同比增长34%-39%，归母净利润11.3亿元-11.9亿元，同比增长107%-117%，扣非归母净利润7.78亿元-8.28亿元，同比增长54%-64%，经调整Non-IFRS归母净利润10.3亿元-10.9亿元，同比增长88%-98%。

按照预告业绩中枢计算，2020年康龙化成全年收入51.3亿元，同比增长36.5%;归母净利润11.6亿元，同比增长112%。归母净利润增速高于营收增速的主要原因在于参股Zentalis带来公允价值变动收益及投资收益约1.5亿元、外汇衍生金融工具相关收益1.2亿元等非经常性损益影响。剔除非经营性项目影响，2020年公司经调整Non-IFRS归母净利润10.6亿元，同比增长93%。

基于公司业绩快速增长，高盛以及美银证券纷纷上调康龙化成的目标价，维持“买入”评级。

尽管业绩大增，大行上调目标价，但资本市场并没有买账，在康龙化成业绩预告后，公司股价两日累跌近12%。

(行情来源：智通财经)

值得一提的是，1月27日，CXO行业已有多家10家上市公司发布了2020年业绩预告，从已披露的业绩来看，2020年多数CXO实现快速增长。

CXO行业业绩普遍大增的主要原因在于新药上市审评加快，创新药企研发费用投入增加。

国内新药审评加快，CXO景气度提升

近年来，“加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市”是国内鼓励创新药的重要方向之一。受此影响，我国积极引入国外已经上市的新药，进口新药IND数量也在逐渐攀升。

但是，不少国外药企业在中国并没有临床团队和生产车间，因此他们会选择CXO公司协助开展临床研究已经生产外包。

除此之外，自2017年两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，多项政策从研发、审评、生产等多个环节鼓励创新。国内药企也积极响应，研发投入持续增加，我国创新药也迎来了发展期。

与此同时，科创板的开通以及港股18A制度的革新，也让更多Biotech公司得以募集更多的资金，让投资者有更好的退出渠道。

对于Bigpharma而言，CXO企业可以优化临床方案，使药品更快的通过临床，获得竞争优势。对于Biotech而言，自身缺少临床团队，选择已经成熟的CXO团队更加经济有效。而随着国内药企研发投入的提高，Biotech融资金额的增加，CXO的业务量也水涨船高。

根据康龙化成招股书显示，中国合同研发服务市场2023年将达到214亿美元，复合增长率29.6%;中国合同生产服务2023年将达到85亿美元，复合增长率28.9%。

正是基于上述原因，整个CXO行业景气度提升，相关公司业绩大增。

康龙化成CMC尚处于建设和追赶阶段

目前国内CXO行业已经形成“一超多强”的竞争格局，由于CXO行业高景气度，目前已有不少原料药企业介入CDMO行列竞争，行业内竞争压力并不小。

在整个CXO产业链中，主要包括临床前CRO、临床CRO以及CMO/CDMO。

对于康龙化成而言，按照业务体量，公司是中国第二大研发外包企业，其核心业务药物发现CRO位列全球第五。不管是临床前CRO还是临床CRO公司都有较强的竞争力，因此公司想要以药物发现CRO为基础，扩展业务至临床前CRO，并进一步覆盖临床CRO、CMC业务，逐步打造CRO与CMO的一体化服务平台。

但是公司CMC业务竞争力并不强,尤其是商业化CDMO服务，因此，目前康龙化成正在加强CMC能力建设。

与头部CMO/CDMO企业如药明康德相比，康龙化成CMC业务仍然集中于临床前和临床I期II期项目，仅有少量临床III期项目，订单规模较小，且非持续性大规模商业化生产订单。而药明康德与凯莱英项目更偏向于商业化生产阶段，规模效应较为明显。业务发展阶段的不同也反映在毛利率和人均产出上，目前康龙化成CMC业务毛利率为27.77%，较药明康德与凯莱英低10%-15%，人均产出也存在一定差距。

CMC业务发展升级的核心环节是产能，因此。2019年康龙化成赴港IPO，募集资金筹建CMC产能，以此提高公司在整个CRO产业链中的竞争力。

目前康龙化成的CMO产能主要依托子公司康龙宁波，旗下宁波康泰博已经获批《药品生产许可证》，并于2019年开始建设宁波杭州湾二期工程，用于实验室服务和CMC产能，预计2021年完成。绍兴上虞CMO基地2019年动工，一期工程占地81000平方米，预计2022年完工。同时天津工厂三期工程在2019年完成主体建设，预计2020年底交付使用。

据最近一期公司的调研纪要显示，康龙化成宁波有2000-3000个实验室位置，可以满足实验室服务里面的化学、生物学以及CMC工艺优化的部分。

另外，绍兴CMC产能方面，公司目前共有200个立方的反应釜体积，2021年下半年绍兴一期会优先投入200立方反应釜体积，2022年绍兴一期项目完成后，可以增至800个立方米的反应釜体积(绍兴一期共计600立方反应釜体积，分批投入)。目前的CMC产能主要是小反应釜居多，绍兴新建产能主要是大反应釜，未来通过绍兴产能，公司具备更多商业化生产项目的服务能力。

天津三期更多的是工艺优化的实验室能提供200-300个研究员的实验空间，不会增加生产方面的产能。

另外，在调研纪要中，公司表示，2021年公司业绩指引为，在Non-IFRS条件下，收入预计同比增长20%-30%，利润增速为30%-40%。随着项目的逐步落地，公司的业绩指引也有望得以实现。

综上来看，目前公司的短板为CMC业务，因此公司正积极开展此类业务。未来随着康龙化成杭州、绍兴项目的逐步建成，公司产能的提高，公司CMC业务有望得到快速发展。依托公司在临床前CRO、临床CRO的优势，在打造CRO与CMO一体化的服务平台中，康龙化成的市场竞争力进一步加强，同时客户的粘性和订单延续性也得以加强。