智通财经APP讯,阳普医疗(300030.SZ)公告,公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司(简称“湖南阳普”)产品“Disposable Medical Surgical Mask”(一次性医用外科口罩)通过了美国FDA(美国食品药品监督管理局)II类医疗器械510(K)注册。
公司称,这表明了湖南阳普生产的一次性医用外科口罩符合美国的相关要求,已经具备美国市场的准入条件,将进一步提高公司在呼吸道防护领域的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。