华大基因(300676.SZ)控股子公司新冠抗原检测产品获得 CE 准入资质

智通财经APP讯，华大基因(300676.SZ)发布公告，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司(简称华大因源)研制的新型冠状病毒(简称新冠)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日获得欧盟CE准入资质。

本次涉及产品名称：SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method))中文译文：新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法))，预期用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原。抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状5天之内的样本检测。抗原检测不能作为新型冠状病毒诊断、治疗或防控决策的唯一依据，应结合症状、病史、接触史等判断感染状态，必要时用核酸检测进行确认。