本文源自 微信公众号“医药魔方”。
2月5日,赛诺菲(SNY.US)公布2020年业绩,净收入360.41亿欧元,同比下滑0.2%。其中制药业务收入256.74亿欧元(+3.1%),疫苗业务收入59.73亿欧元(+8.8%)、消费者保健业务收入43.94亿欧元(-1.9%)。
Dupixent(度普利尤单抗)无疑是赛诺菲当前最为倚重的药物。2020年,Dupixent的销量在全球成人和青少年特应性皮炎患者的需求驱动下依然快速增长,5月份获批扩大用于6~11岁儿童特应性皮炎患者后对这一群体也在快速渗透,再加上对哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉市场的吸收,Dupixent收入大涨70%,在上市的第4个年头便达到35.34亿欧元,这个节奏绝对匹配公司对其100亿+欧元销售峰值的预期。Dupixent在中国获批并进入国家医保目录也为冲刺这一目标创造了利好条件。
度普利尤单抗可以结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα,能够同时阻断IL-4和IL-13,因此对哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎都有效,临床疗效比抗IL-13抗体更好。度普利尤单抗目前获批的适应症包括特应性皮炎(6岁以上)、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉,是第一个获批的用于治疗未能得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的药物,是唯一一个获批用于口服糖皮质激素依赖型哮喘的生物制品(不限表型),也是唯一一个患者可以自己在家注射的抗哮喘生物制品,正是这些里程碑式突破让度普利尤单抗上市4年就取得了爆发式的市场业绩。此外度普利尤单抗还在开发COPD、食管炎、花生过敏的适应证。
除了Dupixent之外,赛诺菲还有一些新上市不久的创新药也展现了较好的增长势头,包括PD-1单抗Libtayo(cemiplimab),其在2018年9月首次获得FDA批准,适应证是小人群的皮肤鳞状细胞,2020年收入为6700万欧元。Libtayo一线治疗PD-L1≥50% NSCLC的适应证会在2月28日迎来FDA的审批决定。
Sarclisa(isatuximab)在2020年3月获得FDA批准,是全球第二款上市的CD38单抗药物,作为三线疗法用于多发性骨髓瘤。前有强生Darzalex 大卖41.9亿美元,业内对Sarclisa能创造怎样的业绩也很关注。2020年,Sarclisa的销售收入为4300万欧元,算是一个好的开始。
虽然创新药和疫苗业务仍有不错的增长势头,一些成熟品牌药的表现就不那么乐观了,尤其是之前在中国市场大卖的Plavix(氯吡格雷)、Aprovel(厄贝沙坦)。2020年的Plavix中国收入下滑52%,为3.41亿欧元,Aprovel中国收入下滑33.4%,为1.9亿欧元。
对于赛诺菲2021年的表现,首席执行官Paul Hudson表示满意,认为公司克服了外部环境的严峻挑战,达成既定的运营目标和财务目标。研发发面,通过完成对Synthorx和Principia的收购壮大了管线,同时在一些关键药品注册上也达到了里程碑。公司同时也在同步开发两款COVID-19疫苗,2021年仍会致力于将一些突破性疗法和疫苗带给全球患者。
(编辑:赵锦彬)