本文源自 微信公众号“医药魔方”。
2月4日,百时美施贵宝(BMY.US)公布2020年业绩。因为2019年底完成了对Celgene的收购,在2020年业绩并表,全年总收入达到425.18亿美元,相比2019年的261.45亿美元增长63%。研发投入也达到111.43亿美元,同比增长81.2%。
收购Celgene之后,BMS的上市产品管线中拥有了Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊马度胺)组成的豪华阵容,5款产品合计贡献345亿美元的收入。Revlimid成为了BMS的新头牌,全年销售额也达到了121.06亿美元的新高度。随着Celgene之前跟Natco、Dr. Reddy达成专利和解,美国市场来那度胺仿制药最早在2022年3月出现,Revlimid销售额或可再创新高。
作为BMS收入支柱的Opdivo在2020年首次出现业绩下滑,这既有其他同类竞品快速扩张市场份额的冲击,也COVID-19疫情的不利因素,倒也不能断定Opdivo会就此进入下跌之路。随着一线治疗RCC适应证获批,以及更多适应证的拓展,Opdivo后续走势仍值得关注。
BMS当前上市的产品中,几款重磅炸弹药物也算成名多年,为大家熟知。更大的看点还是在新近上市的几款产品和在研药物身上,比如2019年获批的全球首个红细胞成熟剂,同时也是近10年来批准的首个用于骨髓增生异常综合征的新药Reblozyl(luspatercept,ACVR2B-Fc融合蛋白 );2020年3月获批用于治疗多发性硬化的新一代高选择性S1PR1/5抑制剂Zeposia(奥扎莫德);2020年9月获批的微创新制剂Onureg(口服阿扎胞苷),是第一个作为一线维持疗法可延长急性粒细胞白血病总生存期的药物;以上3款新药在2020年合计带来了1.38亿美元的收入,是驱动BMS未来业绩增长的关键力量。
好事多磨的还有Celgene管线中的CD19 CAR-T疗法liso-cel,在经历了审批推迟之后,在2月5日刚刚获得FDA批准,用于治疗成人复发或难治性大b细胞淋巴瘤,成为全球第4款上市的CAR-T疗法。这也将是BMS未来产品组合中的一股新势力。
在2021年,BMS的在研产品管线还将继续贡献新生力量,重要里程碑事件包括:1)BCMA CAR-T疗法ide-cel有望在3月27日获得FDA批准。2)去年10月以131亿美元收购MyoKardia获得的mavacamten计划在2021Q1提交上市申请,这是一款靶向肌节收缩蛋白的小分子抑制剂,是首个专门针对肥厚型心肌病分子缺陷开发的药物,有望打破肥厚型心肌病无药可用的局面。3)凝血因子XIa抑制剂针有望在2021H2获得针对全髋关节置换术后深静脉血栓的概念性验证(POC)数据,这是BMS在阿哌沙班之后的新一代抗凝血剂产品关键布局。4)First in class的Tyk2抑制剂deucravacitinib 有望在2021H2获得针对溃疡性肠炎的概念性验证(POC)数据。
总之,大的制药巨头在走资产剥离的瘦身路线让自己更专注,小的制药巨头又在忙着交易收购让自己更加多元化,制药行业的格局变化一刻也未停止。BMS合并Celgene,以及AbbVie合并Allergan,均让收购一方的产品管线和业务布局发生重大变化,毫无疑问也对全球制药巨头的排名产生重大影响,BMS、AbbVie当前的收入体量也都转眼间来到400亿美元以上,在TOP10序列里面稳居前列。
(编辑:赵锦彬)