先声药业(02096)：FDA已批准化疗骨髓保护新药注射用COSELA™

智通财经APP讯，先声药业(02096)公布，该公司的合作伙伴G1Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码：GTHX)，一家肿瘤治疗公司，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准注射用COSELA™(trilaciclib)，以降低扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制的发生率。COSELA是旨在化疗期间主动帮助保护骨髓细胞(骨髓保护)的首创及唯一疗法。

COSELA™(trilaciclib)是一种CDK4/6激酶抑制剂，可帮助降低扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化疗导致的骨髓抑制的发生率。与化疗相反，COSELA™(trilaciclib)通过独特的作用机制为骨髓抑制提供首创疗法，该作用机制事先可保护骨髓免受化疗损害。于临床试验中，在小细胞肺癌治疗方案中加入Trilaciclib有助于减少部分患者的骨髓抑制及提升临床疗效。

在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)，G1 Therapeutics,Inc.报告了Trilaciclib在转移性三阴性乳腺癌(metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)临床中的最终草案。与单独接受吉西他滨╱铂类方案治疗的患者相比，在化疗方案中加入Trilaciclib可显著延长mTNBC患者的总生存期。患者被随机分配为仅接受吉西他滨╱铂类方案(第1组)或吉西他滨╱铂类方案加Trilaciclib(第2和3组)的两种给药方案之一。Trilaciclib和化疗合用组(第2和3组)患者的中位生存期为19.8个月(HR=0.37,p<0.0001)，单独接受化疗患者组中位生存期为12.6个月。G1 Therapeutics,Inc.正在计划于2021年上半年启动Trilaciclib在mTNBC中的关键性研究。