华大基因(300676.SZ)：华大吉比爱十五项检测试剂盒获医疗器械注册证

智通财经APP讯，华大基因(300676.SZ)公告，公司控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司(简称华大吉比爱)的十五项基于磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒于近日取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

据悉，磁微粒化学发光免疫分析技术是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者结合的分析方法，具有灵敏度高、光信号持续时间长、检测结果稳定、磁性分离技术的快速易自动化、操作简便等优点。

本次取得注册证的十五项检测试剂盒功能分别涉及感染防控、心血管相关检测、生育健康相关检测、慢病管理相关检测数个方面。华大吉比爱本次获证的十五项检测试剂盒需联合公司全自动化学发光免疫分析仪使用，实现快速检验。

本次获证，标志着该等产品具备了获批上市的资质，丰富了公司临床检测产品的资质结构，增强了产品竞争力。