仙琚制药(002332.SZ):戊酸雌二醇片境内生产药品注册申请获受理

仙琚制药(002332.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的戊酸...

智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的戊酸雌二醇片境内生产药品注册受理通知书。

据悉,戊酸雌二醇最早由德国先灵公司(Schering AG)研究开发,其制剂戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐®/Progynova®)最早于1969年在意大利上市,规格为2mg,用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。

本次戊酸雌二醇片被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

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