苑东生物(688513.SH)：枸橼酸咖啡因注射液通过仿制药一致性评价

苑东生物(688513.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局...

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》。该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。

经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更处方及生产工艺。

智通声明：本内容为作者独立观点，不代表智通财经立场。未经允许不得转载，文中内容仅供参考，不作为实际操作建议，交易风险自担。更多最新最全港美股资讯，请点击下载智通财经App