康华生物(300841.SZ):冻干人用狂犬病疫苗获药品补充申请批件

康华生物(300841.SZ)公告,公司近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品补...

智通财经APP讯,康华生物(300841.SZ)公告,公司近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》。

获得批件的药物为:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);公告显示,申请内容为:申请冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产地址在“成都经济技术开发区北京路182号”原生产线的基础上增加原液生产车间“病毒性疫苗二车间”。

据悉,公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,用于预防狂犬病。公司本次获得的《药品补充申请批件》是公司病毒性疫苗二车间取得生产许可的前提条件,病毒性疫苗二车间投产后有助于公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产量的提升。

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