智通财经APP讯,浙江医药(600216.SH)公告,近日,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。
据悉,重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。截至2020年12月31日,项目已累计投入研发费用3.45亿元人民币。