EAL规模商业化已至黎明，细胞疗法爆款加持永泰生物-B（06978）将迎估值重塑

近两年在港股大批量上市的创新药企业多数尚未盈利，不过随着研发投入的不断增加，不少创新药企已开始步入商业化进程，而随着商业化进程的推进，这类创新药企业的估值也将会得到大幅的提升。

与绍兴市滨海新区管委会签订协议，推进EAL®商业化进程

目前已有不少创新药企开始为公司的商业化做准备，如永泰生物-B(06978)，为了推进重磅产品EAL®商业化进程，公司日前与绍兴市滨海新区(以下简称“滨海新区”)管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议。

智通财经APP了解到，永泰生物的核心产品为EAL®，根据目前临床试验的进展，该产品预计将于2022年上半年开展全面的商业化工作。

根据合作框架协议(包括永泰生物华东细胞产业园项目的发展与推进)，永泰生物拟在滨海新区为华东地区设立EAL®研发与生产中心;与中国高校及科研机构联合成立院士工作站;并与当地政府成立专项产业基金，目标投资包括于细胞免疫治疗的上下游产业链。滨海新区预期会在土地、税收优惠、投资补贴、人才引进等方面给予永泰生物巨大且实际的优惠政策。从而进一步加强永泰生物与滨海新区管委会之间的互动，促进永泰生物产品于中国的商业化进程。

其中细胞药物制备中心将用于一系列免疫细胞制剂产品的制备，全部采用GMP标准进行设计和管理。具备年生产量达到20万批次，即制备20万袋细胞药物产品的生产制备能力，预计每年可满足华东地区约20000名患者治疗需求。根据生产规模估算，预计永泰生物的华东地区细胞制备中心的业务总投入不低于人民币10亿元。

从未有产品商业化，到有产品开始商业化，永泰生物的业绩将实现质的飞跃，市场价值也将得到重估。

EAL®竞争优势明显，5年内无竞争对手

值得一提的是，凭借着过硬的技术，以及良好的治疗效果，EAL®在市场中竞争优势明显，并且预计5年内无竞争对手。

作为一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，EAL®主要用于早期恶性肿瘤患者，以防止接受手术治疗后复发，并且EAL®产品是中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II/III期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品。

在中国，截至2020年4月，有15种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中，13种产品用于治疗血液癌症，且仅研究了两种用于治疗实体瘤的产品。与其他细胞免疫疗法相比，EAL®作用范围广泛、副作用较小，且具有专有的细胞培养法，可实现大规模、标准化生产。

作为首个开始实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品，EAL®以肝癌为适应症。在中国，肝癌是第四大癌种，也是中国特有的高发癌种。根据中国癌症登记中心统计，2018年中国肝癌新发病例数达40万例，占全球肝癌新发病例数的48%。

由于中国肝癌患者大多数拥有病毒性肝炎或肝硬化，疾病发展较为迅速，57%患者在第一次诊断时已达晚期或终末期，因此肝癌五年生存率极低。

目前全球仅索拉菲尼和仑伐替尼两款获批的小分子靶向细胞用于晚期肝细胞癌的一线治疗，但由于索拉菲尼在中国获批仅用于治疗不可切除或转移的肝细胞癌，仑伐替尼临床改善程度也不算高。毫无疑问，能用于切除肝癌细胞或者转移的肝细胞癌的药物，不仅在中国，而且在全球范围内都非常空缺，因此该市场上只要有一定改善性的非劣效药物上市，就注定会取得不俗的成绩。

作为一种AAL疗法，公司的EAL®用于肝切除术后的治疗，以预防复发，为未被满足的临床需求提供了潜在治疗选择。由于可在早期诊断出更多的患者，因此有效预防早期肝癌患者的复发在未来将拥有巨大未被满足的临床需求及市场需求。

从全球范围的视角来看，可对标产品是韩国Green Cross Cell的Immuncell-LC，也是一款AAL的细胞免疫疗法产品，该款产品在韩国的临床研究中取得了不俗的成效。在2008年7月至2012年12月期间共入组230名患者，有226名进行了有效性评价免疫治疗组(114名患者)无复发生存期(RFS)中位值为44.0个月，而对照组(112名患者)为30.0个月，且免疫治疗组肿瘤复发或死亡风险比例较对照组降低37%。

这款产品的机制与公司的EAL®较为相似，考虑到中韩市场规模的差距，永泰生物的EAL®产品上市后，肝癌治疗领域的销售收入将超过人民币80亿元。

另外，在政策方面，我国鼓励需求紧缺的创新型药物有条件上市，因此公司的药物进度有望得到提速，预计2021年就可以提交EAL®肝癌适应症的药品有条件上市申请。

除此之外，目前公司的临床研究与国内多家知名的肿瘤医院合作，如协和、301、北大人民医院等14家国内顶级三甲医院。这些医院现在是临床试验地，产品获批上市后就会在院内销售，未来可直接转化为临床销售医院，加快变现能力。

由此可见，无论在研发、生产还是销售网络建设等软硬基础，永泰生物的EAL®上市后将迅速占领市场制高点。

此外，永泰生物还在加速EAL®扩大适应症的研究工作。多个临床研究显示，EAL®对治疗肝癌外的多种肿瘤具有功效。因此，待EAL®获批上市后，公司计划将其临床适应症扩展至胃癌、肺癌、结直肠癌、脑胶质瘤等疾病。

由于目前没有同类产品开始临床试验，毫无疑问EAL®领跑整个行业，一般而言，AAL在研产品需要进行五年的临床前研究及临床试验方可进入III期临床试验，因此至少在上市5年之内，永泰生物的EAL®不会有竞争对手，即EAL®可充分享受市场先发优势，为永泰生物增厚利润。

永泰生物的华东细胞产业园建设项目一期建成投产后，预计年收入将超过人民币20亿元，实现净利润超过人民币5亿元。

目前永泰生物的研发管线尚未进入商业化阶段，总市值仅为70多亿港币。但如果EAL®肝癌适应症一旦获得有条件批复上市许可，根据对标的Green Cross Cell目前市值估算，永泰生物的市值至少会达到百亿美元以上，现有市值明显处于被低估的区间。