乐普医疗(300003.SZ)子公司替格瑞洛片获药品注册批件

作者: 智通财经 赵镇 2021-02-26 19:59:34
乐普医疗(300003.SZ)发布公告,公司全资子公司乐普药业股份有限公司(简称:...

智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)发布公告,公司全资子公司乐普药业股份有限公司(简称:乐普药业)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,替格瑞洛片获得产品注册批件,“单硝酸异山梨酯缓释片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,替格瑞洛(Ticagrelor)是一种环戊基三唑嘧啶类新型口服抗血小板药物,由AstraZeneca AB公司研制,2010年12月3日在欧盟上市,2011年7月20日在美国上市,2012年11月在中国上市。用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。

此外,单硝酸异山梨酯片由德国厂商Boehringer Mannheim,GmbH首先研制并于1981年上市,乐普药业是该药品国内第二家通过一致性评价的企业。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,主要用于治疗冠心病的长期治疗,心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防;与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

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