金城医药(300233.SZ)子公司注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

作者: 智通财经 赵镇 2021-03-02 16:58:35
金城医药(300233.SZ)发布公告,山东金城医药集团股份有限公司于2021年3...

智通财经APP讯,金城医药(300233.SZ)发布公告,山东金城医药集团股份有限公司于2021年3月2日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知,金城金素于2021年3月2日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

据悉,头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,临床上一般用于治疗敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。

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