远大医药(00512)：全球创新(first-in-class)药物STC3141获NMPA批准开展Ib期临床研究

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间集团在澳洲设立的专注于开发抗病毒抗感染创新药物的研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新(first-in-class)药物STC3141于2020年12月向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交新药临床试验申请(IND)并获得受理以来，于近日取得NMPA核准签发的药物临床试验批准通知书，获得批准在另一适应症急性呼吸窘迫综合症(ARDS)中开展Ib期临床研究，将重点评估药物在ARDS患者中的的安全性、耐受性和代谢特性，积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和获益，以加快产品的全球开发进程。

STC3141目前已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期临床研究，初步确定了药物的人体安全性及代谢特性，并于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗公共卫生事件中的患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，目前澳洲临床进展顺利。

公告称，公共卫生事件中，ARDS和脓毒症也是重要致死原因，两者致病机制有明确关联性，但目前尚未有针对性的药物上市，临床需求迫切，市场前景巨大。