科伦药业(002422.SZ)：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

作者：智通财经郑少波 2021-03-03 18:00:24

科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死;及计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件的发生。

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