贝达药业(300558.SZ)：甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请获受理

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，今日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2100008国、CXHS2100009国)，公司申报的甲磺酸贝福替尼(BPI-D0316)胶囊拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。

据悉，甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三代EGFR-TKI，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类，其有望用于治疗具有T790M突变及其他突变的EGFR阳性肺癌患者。