智通财经APP获悉,3月4日,国家药品监督管理局(NMPA) 官网显示,荣昌生物-B(09995) 1 类新药注射用泰它西普的上市申请变为在审批,适应症为系统性红斑狼疮(SLE),预计近期即将获批。
据悉,泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)是荣昌生物制药(烟台)自主研发的靶向 BLyS 和 APRIL 的原创性抗体融合蛋白药物,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。