智通财经APP讯,白云山(00874)公布,2021年3月8日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00498),苯磺酸氨氯地平片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂,用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。
据了解,白云山制药总厂苯磺酸氨氯地平片于2007年10月在国内正式上市,并于2019年9月26日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2019年10月25日获得受理。