昊海生科(688366.SH):盐酸莫西沙星滴眼液获注册批准

昊海生科(688366.SH)公告,公司研制的盐酸莫西沙星滴眼液用于治疗细菌性结膜...

智通财经APP讯,昊海生科(688366.SH)公告,公司研制的盐酸莫西沙星滴眼液用于治疗细菌性结膜炎的上市注册申请近日获国家药品监督管理局批准。

据悉,公司为该产品上市许可持有人,上海信谊金朱药业有限公司作为本产品受托生产企业。截至公告日,国内市场中仅有由Novartis Pharmaceuticals Corporation注册并由Alcon Laboratories,Inc.生产的盐酸莫西沙星滴眼液于2018年底获得国家药监局批准注册,公司预计将成为国内首个完成该产品仿制药申请注册的国产生产商。

公告显示,细菌性结膜炎是眼科常见的感染性疾病。产品是第四代氟喹诺酮类药物,与目前使用较广泛的左氧氟沙星滴眼液(第三代氟喹诺酮类药物)相比,在广谱抗菌性、抗菌效率、抗耐药性、安全性等方面具备优势,可有效抑制眼表感染常见细菌,能够快速起效,且不含防腐剂,安全性较高,可用于所有年龄患者(包括新生儿)。

产品获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司经营发展具有一定积极作用。

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