翰宇药业(300199.SZ):卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 赵镇 2021-03-11 17:36:31
翰宇药业(300199.SZ)发布公告,公司近日通过国家药品监督管理局(简称“国家...

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,公司近日通过国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)官方网站获悉公司的卡贝缩宫素注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,卡贝缩宫素注射液一致性评价获批文件(受理号:CYHB1950299国)在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”,签发日期2021年2月26日。

据悉,卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,并为后续其他产品开展一致性评价工作积累宝贵经验。

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