智通财经APP讯,艾德生物(300685.SZ)公告,公司全资子公司AmoyDx(Singapore)PTE.LTD.近日与上海海和药物研究开发股份有限公司、Nuomaixi biopharma(HK)Limited签署了合作协议。
公司自主研发的“MET检测试剂盒”将作为伴随诊断支持海和药物在研Met抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在美国进行药物临床和注册,助力本土药企的创新药物进入国际市场。
公告显示,公司此前已经与海和药物达成了日本的伴随诊断合作项目,日本市场合作的PCR-11基因产品在日本国立癌症研究中心(National Cancer Center of Japan)组织的性能评价中,以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可。
PCR-11基因也是礼来、安进、默克、广生堂等药企肿瘤药物的伴随诊断产品,PCR-11基因已于2020年完成在日本的产品注册临床试验并收到日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)下发的《受理通知书》,目前正在行政审批中。